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의료기기 관련 정보

창원시, ‘의료기기 법제도교육 및 1:1 컨설팅’ 20일 진행

경남 창원시가 오는 20일 오후 창원컨벤션센터에서 ‘의료기기 법제도교육 및 1:1 컨설팅’을 진행한다고 18일 밝혔다. 지역 내 의료바이오 기업 등 50명 이상이 참여하는 이번 행사에는 서울대학교병원, 한국기계전기전자시험연구원, ㈜베스트ENC, 한국전기연구원, 한국스마트헬스케어협회 등의 전문가들이…
출처 : 헤럴드경제

500대 중견기업, 2분기 영업이익 7%↑…반도체·의료기기 ‘웃었다’

이는 반도체 업황 회복에 따른 관련 중견기업의 실적 호조와 함께 의료기기 업종의 흑자 전환 등에 기인한 것이다. 18일 기업데이터연구소 CEO스코어에 따르면 국내 매출 기준 상위 500대 중견기업 중 지난 14일까지 반기보고서를 제출한 492곳을 대상으로 2분기 실적을 조사한 결과, 이들의 매출액은…
출처 : 프라임경제

홍남표 창원시장 “의료바이오 첨단기기 제조산업 육성”

이를 위해 창원시는 지속적인 의료기기산업 법·제도 교육 및 일대 일 기업 맞춤 컨설팅을 오는 20일 창원컨벤션센터에서 진행할 계획이다. 강사는 임상·사용 적합성 분야에 이종희 서울대학교병원 사용적합성평가실 팀장, 시험검사분야에 서영철 한국기계전기전자시험연구원 책임연구원, GMP인증분야에…
출처 : 뉴시스

제노스 “약물방출풍선 출시…국내의료기기 우수성 증명”

약물방출풍선은 첨단 고위험 등급 의료기기 제품으로 개발과 치료 효과의 입증이 어려워 그동안 몇몇 해외의료기기 업체들이 국내시장을 독점·장악해 왔다. 제노스 관계자는 “이번 약물방출풍선 개발 및 적응증 확대가 국내의료기기 업체의 기술력이 해외의료기기 업체에 비해 손색이 없음을 증명해 주는…
출처 : 국민일보

코어라인소프트, AI기반 폐색전증 진단 보조 솔루션 의료기기 허가 획득

코어라인소프트(384470)는 인공지능(AI) 솔루션 ‘에이뷰 피이(AVIEW PE)’에 대한 국내 의료기기 제조인증(시판 전 허가)을 획득했다고 13일 밝혔다. 해당 기기는 AI를 기반으로 폐색전증을 자동으로 검출하고 진단을 보조하는 소프트웨어다. 폐색전증은 폐동맥이 막히면서 폐가 기능을 못 하는 병이다. 폐색전증은…
출처 : 이데일리

뷰노 “심부전 선별 소프트웨어, 식약처 의료기기 허가”

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 식품의약품안전처로부터 AI 기반 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG™ LVSD’의 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 해당 소프트웨어는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전의 주요 유형인 좌심실수축기능부전(LVSD)을 선별하는 소프트웨어형 의료기기다….
출처 : 연합뉴스

동아참메드, 하이엔드 의료용 진료대 2종 의료기기 인증 획득

동아참메드는 지난 8일 한국의료기기안전정보원에서 하이엔드급 의료용 진료대 ‘DCU-8000’과 ‘DCU-4000’의 의료기기 인증을 받았다고 12일 밝혔다. 의료용 진료대는 동아참메드의 주력 상품군이다. 2022년 기준 세계 시장 점유율 3위를 기록 중이다. 이비인후과 카테고리 매출액 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는…
출처 : 전자신문

창원시, 정밀기계 공업도시 강점 살려 의료바이오 기기 산업 육성

이를 위해 혁신기업체 연구개발(R&D) 및 제품 고도화, 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 시설 등의 직접 지원과 전주기 인허가, 연구윤리심의원회(IRB), 임상 등에 집중적으로 지원한다. 특히 생명과 관련된 의료바이오 산업은 첨단기술 확보 이후 제품검증 및 생산에 이르기까지 임상실험과 인허가 등의…
출처 : 기계신문

키움증권 “뷰노 4분기 흑자전환 전망, 연내 미국서 주력 의료기기 승인 기대”

국내에서 주력 제품인 인공지능 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스의 판매 호조에 힘입어 4분기 흑자전환을 할 것으로 전망됐다. 16일 키움증권에 따르면 뷰노(사진)가 올해 안에 미국 FDA로부터 심정지 발생 위험 감시 의료기기 딥카스의 승인을 받을 것으로 전망했다. 신민수…
출처 : 비즈니스포스트

한의협 “현대의료기기 사용 한의원 공격 멈춰야”

한의협은 이날 “아직 개원하지 않은 한의원에 대해 의사들이 조직적이고 집단적으로 조롱과 비하와 폄훼를 쏟아 붓고 민원까지 제기하고 있다”라며 “해당 한의원이 미용시술을 위해 레이저 등의 의료기기를 사용할 것이 홈페이지·보도자료·건물 간판 등을 통해 알려졌기 때문”이라고 밝혔다. 이어…
출처 : 지디넷코리아

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